Росздравнадзор сообщил о трех некачественных сериях препаратов

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения прекратила обращение серии лекарственного препарата «Амплодипин-Прана», еще серию этого же препарата отозвал производитель — компания «Пранафарм». В забраковку попал и препарат «Эналаприл-ФПО».
В случаях, когда забракованный препарат обращается в рознице, аптекам следует вернуть указанные серии поставщикам (производителю) или уничтожить и представить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие это. Производителям также следует предоставить ведомству сведения об изъятии из обращения указанных партий.
Территориальным органам Росздравнадзора следует обеспечить контроль за изъятием из обращения и уничтожением в установленном порядке указанных партий недоброкачественных лекарственных препаратов.
Отозванные препараты и препараты, обращение которых прекращено Росздравнадзором
|
Лекарственный препарат |
Форма выпуска |
Серия |
Производитель |
Несоответствие качества по показателю |
| «Амплодипин-Прана» |
Таблетки 5 мг, 10 шт., упаковки ячейковые контурные (9), пачки картонные |
260425 |
«Пранафарм» |
«Примеси» |
| «Амплодипин-Прана» |
Таблетки 10 мг, 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные |
110425 |
«Пранафарм» |
«Примеси: Родственные примеси» |
| «Эналаприл-ФПО» |
Таблетки 20 мг, 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные |
401023 |
АО «Алиум» |
«Количественное определение» |





























Нет комментариев
Комментариев: 0