Росздравнадзор сообщил о двенадцати партиях недоброкачественных лекарственных препаратов
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщила на официальном сайте о прекращении обращения восьми серий лекарственных препаратов (таб. 1). Партия «Цитрамона П» производства «Дальхимфарм» признана недоброкачественной сразу по пяти показателям.
Аптекам следует провести проверку наличия указанных серий и в случае их обнаружения поместить в карантин. Территориальным органам Росздравнадзора следует обеспечить контроль за изъятием из обращения и уничтожением в установленном порядке указанных партий недоброкачественных препаратов.
Таблица 1. Лекарственные препараты, обращение которых прекращено Росздравнадзором
|
Лекарственный препарат |
Форма выпуска |
Серия |
Производитель |
Несоответствие качества по показателю |
|
Амлодипин-Акос |
таблетки 10 мг 15 шт., упаковки ячейковые контурные (4), пачки картонные |
490624 |
ПАО «Синтез» |
«Маркировка» |
|
Бетагистин |
таблетки 8 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные |
21222 |
ООО «Пранафарм» |
«Родственные примеси» |
| Бетагистин |
таблетки 24 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (6), пачки картонные |
1190824 |
ООО «Пранафарм» |
«Родственные примеси» |
|
Икативиз |
раствор для подкожного введения 10 мг/мл 3 мл, шприцы, пачки картонные/в комплекте с иглой |
10124 |
АО «Фармасинтез» |
«Осмоляльность» |
|
Каптоприл |
таблетки 0,05 г 10 шт., упаковки ячейковые контурные (4), пачки картонные |
1191123, 391224 |
ООО «Пранафарм» |
«Родственные примеси» |
|
Левофлоксацин |
таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 500 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные |
081124 |
ООО «Интерфарма» |
«Описание» |
|
Цитрамон П |
таблетки 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные |
290822 |
ОАО «Дальхимфарм» |
«Описание», «Растворение», «Родственные примеси (салициловая кислота)», «Однородность дозирования (ацетилсалициловая кислота)», «Количественное определение» |
Также ведомство сообщило об отзыве четырех серий препаратов (таб. 2). Аптекам следует вернуть указанные серии лекарственных препаратов поставщикам (производителю) или уничтожить и представить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие это. Производителям также следует предоставить ведомству сведения об изъятии из обращения указанных серий лекарственного препарата.
Таблица 2. Отозванные препараты
|
Лекарственный препарат |
Форма выпуска |
Серия |
Производитель |
Несоответствие качества по показателю |
| Бетагистин |
таблетки 24 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (6), пачки картонные |
1651224 |
ООО «Пранафарм» |
«Родственные примеси» |
|
Мебетан |
капсулы с пролонгированным высвобождением 200 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные |
0101123, 0111123 |
АО «Филевское оптово-розничное предприятие» (держатель регудостоверения) ООО «Фарма Капитал» |
«Растворение» |
|
Солодки сироп |
сироп 100 г, флаконы, пачки картонные/в комплекте с мерной ложкой |
101024 |
АО «ЭКОлаб» |
«Извлекаемый объем» |
Нет комментариев
Комментариев: