Росздравнадзор выявил несоответствия в пяти партиях лекарств от «Джодас Экспоим»

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует о выявлении нарушений качества в пяти партиях препаратов производства индийской компании «Джодас Экспоим». Информация поступила от ростовского филиала Информационно-методического центра по экспертизе, учету и анализу обращения средств медицинского применения (ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП»).

Все препараты относятся к рецептурным и применяются в стационарах. Три из них — противоопухолевые («Фулвестрант», «Оксалиплатин», «Джоцитадин»), два — контрастные средства для диагностики («Ниоскан» и «Гадобутрол»). О результатах проверок необходимо доложить в территориальные органы Росздравнадзора, а для организаций, работающих в Москве и Московской области, — в соответствующее структурное подразделение ведомства.

На сайте надзорного органа также сообщается об отзывах пяти серий препаратов. В случаях, когда забракованный препарат обращается в рознице, аптекам следует вернуть указанные серии поставщикам (производителю) или уничтожить и представить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие это. Производителям также следует предоставить надзорному органу сведения об изъятии из обращения и уничтожении указанных партий.

Перечень препаратов, не соответствующих установленным требованиям

Отозванные препараты