Росздравнадзор за прошедшую неделю прекратил обращение шести серий лекарственных препаратов

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщила о решении компании АО «Байер» отозвать из обращения одну серию мази для ректального и наружного применения «Релиф» 2,5 мг/г 28,4 г, тубы (1), пачки картонные/в комплекте с аппликатором производства «Фамар А.В.Е.» (Греция). При изучении стабильности серии 2405212 выявили отклонения от установленных требований по содержанию примеси фенилэфрина изохинолина.
За прошедшую неделю Росздравнадзор также прекратил обращение шести серий недоброкачественных лекарственных препаратов (табл. 1).
В случаях, когда забракованный препарат обращается в рознице, аптекам следует вернуть указанные серии поставщикам (производителю) или уничтожить и представить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие это. Производителям также следует предоставить ведомству сведения об изъятии из обращения указанных партий. Территориальным органам Росздравнадзора по Тамбовской, Псковской, Челябинской областям, по г. Москве и Московской области необходимо обеспечить контроль за изъятием из обращения и уничтожением недоброкачественных препаратов.
Таблица 1. Лекарственные препараты, обращение которых прекращено Росздравнадзором
|
Лекарственный препарат |
Форма выпуска |
Серия |
Производитель |
Несоответствие качества по показателю |
|
Валидол |
капсулы подъязычные 50 мг 20 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные |
411124 |
ЗАО «ФП «Мелиген» |
«Количественное определение (метиловый эфир изовалериановой кислоты)» |
|
Каптоприл |
таблетки 0,025 г 10 шт., упаковки ячейковые контурные (4), пачки картонные |
20325 |
«Пранафарм» |
«Родственные примеси» |
|
Каптоприл |
таблетки 0,05 г 10 шт., упаковки ячейковые контурные (4), пачки картонные |
301224 |
«Пранафарм» |
«Родственные примеси» |
|
Клопидогрел |
таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 75 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные |
210723 |
«Пранафарм» |
«Родственные примеси» |
|
Рамазид Н |
таблетки 25 мг+5 мг 10 шт., блистеры (10), пачки картонные |
167480 |
«Актавис Лтд» (Мальта) |
«Маркировка» |
|
Рамазид Н |
таблетки 25 мг+5 мг 10 шт., блистеры (3), пачки картонные |
163024 |
«Актавис Лтд» (Мальта) |
«Маркировка» |



























Нет комментариев
Комментариев: