Росздравнадзор забраковал шесть серий лекарственных препаратов для инфузий и инъекций
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения прекратила обращение двух серий препаратов компаний «Биосинтез» и «Брынцалов-А».
Препараты, обращение которых прекращено Росздравнадзором
|
Лекарственный препарат |
Форма выпуска |
Серия |
Производитель |
Несоответствие качества по показателю |
|
Аспаркам-L |
Раствор для инфузий 11,59 мг/мл + 7,88 мг/мл 200 мл, бутылки (24), ящики картонные, для стационаров |
20924 |
ПАО «Биосинтез» |
«Бактериальные эндотоксины» |
|
Дексаметазон-Ферейн |
Раствор для инъекций 4 мг/мл 2 мл, ампулы (25), пачки картонные |
020823 |
АО «Брынцалов-А» |
«Количественное определение (глицерин)» |
На сайте ведомства также сообщается о принятом производителем «Фармасинтез-Норд» решении отозвать из обращения четыре серии противоопухолевого препарата.
Отозванные препараты
|
Лекарственный препарат |
Форма выпуска |
Серия |
Производитель |
Несоответствие качества по показателю |
|
Иринова |
Концентрат для приготовления раствора для инфузий 20 мг/мл |
60823, 80923В, 91123А, 20624А |
АО «Фармасинтез-Норд» |
«Механические включения. Видимые частицы», «Примеси», «Прозрачность», «Описание» (письмо Росздравнадзора от 07.11.2025 № 01И-1115/25) |
В случаях, когда забракованный препарат обращается в рознице, аптекам следует вернуть указанные серии поставщикам (производителю) или уничтожить и представить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие это. Производителям также следует предоставить ведомству сведения об изъятии из обращения указанных партий.
Нет комментариев
Комментариев: