С начала мая в забраковку попало восемь серий лекарственных препаратов
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения прекратила обращение шести серий лекарственных препаратов. Одна серия «Кардевит АС» была отозвана производителем «ФармВилар».
Также в Красноярском филиале ФГБУ «Информационно-методического центра по экспертизе, учету и анализу обращения средств медицинского применения» («ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора) сообщили о выявлении недоброкачественной партии лекарственного средства «Меропенем с натрия карбонатом, субстанция-смесь» серии S0820250406 производства «Чунцин Тианди Фармасьютикал Ко., Лтд» (Китай). Она не соответствует качеству по показателю «Родственные примеси».
В случаях, когда забракованный препарат обращается в рознице, аптекам следует вернуть указанные серии поставщикам (производителю) или уничтожить и представить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие это. Производителям также следует предоставить ведомству сведения об изъятии из обращения указанных партий.
Отозванные препараты и препараты, обращение которых прекращено Росздравнадзором
|
Лекарственный препарат |
Форма выпуска |
Серия |
Производитель |
Несоответствие качества по показателю |
|
Кальция глюконат |
Раствор для внутривенного и внутримышечного введения 100 мг/мл, 5 мл, ампулы (10), пачки картонные |
020325 |
ООО «Эллара» |
«Описание» |
|
Амплодипин-Прана |
Таблетки 5 мг, 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные |
290525 |
«Пранафарм» |
«Примеси: Родственные примеси» |
|
Амлодипин Медисорб |
Таблетки 5 мг, 10 шт., упаковки ячейковые контурные (9), пачки картонные |
010270524 |
АО «Медисорб» |
«Примеси» |
|
Цитрамон П |
Таблетки 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные |
290725 |
ОАО «Дальхимфарм» |
«Родственные примеси (салициловая кислота)» |
|
Фуросемид буфус |
Раствор для внутривенного и внутримышечного введения 10 мг/мл, 2 мл, ампулы (10), пачки картонные |
90424 |
АО «ПФК Обновление» |
«Упаковка» |
|
Паркопан |
Таблетки 2 мг, 10 шт., упаковки ячейковые контурные (5), пачки картонные |
10924 |
АО «Татхимфармпрепараты» |
«Подлинность (тригексифенидил)», «Родственные примеси», «Однородность дозирования», «Количественное определение» |
|
Кардевит АС |
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 150 мг+ 30,39 мг, 50 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные |
010324 |
ООО НПО «ФармВилар» |
«Описание», «Растворение», «Родственные примеси» |
Нет комментариев
Комментариев: 0