Samsung Bioepis направила заявку в FDA на биосимиляр препарата Remicade

Это первая заявка южнокорейской компании в США. Как отметили в Samsung Bioepis, заявка принята к рассмотрению.

В 2015 г. объем продаж препарата для лечения ревматоидного артрита Remicade, разработанного компанией Johnson & Johnson, составил 6,6 млрд долл. Биосимиляр южнокорейской компании получил рекомендацию к одобрению от Европейского агентства по лекарственным средствам в апреле 2016 г.

Также в апреле 2016 г. FDA одобрило биосимиляр Remicade, разработанный другой южнокорейской компанией – Celltrion Inc и предназначенный для лечения целого ряда заболеваний, включая ревматоидный артрит и болезнь Крона.