Sanofi подала иск о нарушении патентных прав на Lantus против Merck & Co

Как заявили в Sanofi, причиной начала судебного разбирательства стало направление Merck заявки в FDA на рассмотрение препарата MK-1293, также содержащего инсулин гларгин. Американская компания направила заявку в начале августа 2016 г. Sanofi направила иск 16 сентября.

В заявке Merck содержится параграф IV, в котором оспаривается действительность всех 10 патентов Sanofi на Lantus и Lantus SoloStar, зарегистрированных в «Оранжевой книге» FDA.

В 2015 г. FDA одобрило препарат Basaglar компании Eli Lilly, несмотря на то, что в его формуле присутствует аминокислотная последовательность, аналогичная Lantus. Eli Lilly урегулировала патентный спор с Sanofi в США относительно SoloStar. По условиям соглашения, препарат появится на американском рынке с 15 декабря 2016 г.

Между тем, компания по управлению льготным обеспечением лекарствами CVS Health заявила в начале текущего года, что в 2017 г. она изымет из своего формуляра Lantus в пользу Basaglar.