Санузел для аптеки в ТЦ: что изменилось в требованиях к помещениям

В положении о лицензировании прямо не прописаны требования к помещению, но даны отсылки к нормативным актам, в которых эти требования установлены. Это надлежащая аптечная практика (НАП)¹, также требования к помещению содержатся в правилах хранения лекарств² и санитарных правилах СП 2.1.3678-20 к помещениям для отдельных видов деятельности³.

Согласно п.5.9 СП 2.1.3678-20, для соблюдения санитарных норм в шлюзах асептического блока и ассистентской должны быть установлены раковины для мытья рук с локтевыми или автоматическими смесителями. В моечном помещении необходимо предусмотреть и промаркировать раздельные раковины для мытья посуды и для гигиены рук персонала. Норма предполагает наличие санузла в помещении аптечной организации.

Норма, непосредственно регулирующая вопрос о санузлах, была ранее закреплена в п.24 ранее действовавших Правил надлежащей аптечной практики⁴. В них указывалось, что если субъект розничной торговли (аптека) располагается в здании совместно с иными организациями, допускается совместное использование санузла.

Что сказано в новых Правилах НАП

На основании п.20 Правил № 259н, которые вступили в силу в сентябре прошлого года, площадь помещений и (или) зон, используемых субъектом розничной торговли, разделяется на помещения и (или) зоны, предназначенные для приемки и хранения лекарственных препаратов, предусмотренных правилами хранения, а также выполнения иных функций, в том числе:

а) торговли лекарственными препаратами;

б) отпуска лекарственных препаратов (при наличии);

в) изготовления лекарственных препаратов (при наличии);

г) административно-бытовых и (или) для раздельного хранения одежды, приема пищи, санузла.

Таким образом, п.20 Правил № 259н прямо предусматривает обязательное наличие санузла в помещении аптечной организации. Положения, допускающие совместное использование санузла в случае, если аптечная организация расположена в здании с другими организациями, исключены.

На какие аптеки распространяется новое требование?

Согласно общему принципу действия нормативных правовых актов во времени, акты законодательства не имеют обратной силы и применяются к отношениям, возникшим после введения их в действие. Действие закона распространяется на отношения, возникшие до введения его в действие, только в случаях, когда это прямо предусмотрено законом.

Правила № 259н не содержат оговорки о том, что они подлежат применению к правоотношениям, возникшим до даты вступления данных Правил в силу, то есть до 1 сентября 2025 года.

Полагаем, что требование наличия санузла у субъекта розничной торговли лекарственными средствами, расположенного на территории аптеки в здании торгового центра, распространяется на открывающиеся после 1 сентября 2025 года аптеки. Стоит отметить, что в проекте приказа Росздравнадзора об утверждении форм проверочных листов в сфере обращения лекарственных средств (подготовлен Росздравнадзором 20.08.2025) в Перечне контрольный вопрос о наличии санузла в помещении организации, осуществляющей розничную торговлю лекарственными средствами для медицинского применения, отсутствует.

________________

¹ Приказ Минздрава РФ от 29.04.2025 № 259н, НАП.

² Приказ Минздравсоцразвития РФ № 706н.

³ Постановление Главного государственного санитарного врача РФ № 44 от 24.12.2020.

⁴ Приказ Минздрава РФ № 647н, НАП.