Минпромторг РФ не испытывает опасений насчет регистрации иностранных лекарств в России в этом году и сможет провести проверку на соответствие стандартам GMP всех производителей, которые подали заявки на первичную регистрацию своих препаратов в РФ, заявил РИА Новости замминистра промышленности и торговли Сергей Цыб.

«Опасений насчет сроков проведения данных инспекций или невыполнения наших полномочий, исходя из тех возможностей, которые сегодня существуют, мы не видим. То есть мы к этому готовы», - заявил С. Цыб.

По его словам, министерство обеспечит надлежащее выполнение своих полномочий в рамках регистрационных процедур и прохождения инспекций на соответствие требованиям GMP при первичной регистрации этих препаратов в РФ.

Проверки для перерегистрации не нужны до 2017 года, отметил замминистра.

С. Цыб пояснил, что в этом году проверкой будут охвачены только те иностранные фармпроизводители, которые впервые регистрируют свои препараты в России. Тем, у кого препараты уже зарегистрированы, не требуется проверка до 2017 года. При этом объем проанализированных заявок позволяет говорить о том, что Минпромторг сможет проверить все производственные площадки, заявил С. Цыб.

На сегодняшний день проводится инспекция только по тем заявлениям, которые касаются первичной регистрации лекарств в РФ.

«То есть это касается только тех препаратов, которые ранее в РФ не были зарегистрированы. С точки зрения перерегистрации и подтверждения соответствия требованиям для тех лекарственных препаратов, которые уже обращаются на рынке РФ, такое требование вступит в силу только с 2017 года», — сказал С. Цыб.

По его словам, заниматься инспектированием на соответствие GMP будет подведомственное Минпромторгу ФБУ «Государственный институт лекарственных средств и надлежащих практик».