США и ЕС призывают Канаду признавать одобренные ими лекарства
Практически все одобренные Health Canada новые патентованные рецептурные препараты уже одобрены в США и ЕС, но гораздо раньше.
Например, из 31 препарата, одобренного Health Canada в 2011/12 гг. 30 были одобрены в США в среднем на 386 дней раньше. В Европе же все эти препараты (31) одобрены в среднем на 267 дней раньше.
По данным аналитиков, такие противоопухолевые препараты, как Avastin (Genentech/Roche) и Jevtana (Sanofi) стали доступны канадским пациентам более чем на год позже, чем в США или Европе.
Исследователи выяснили, что основной причиной задержки доступа к новым лекарствам в Канаде является то, что фармкомпании подают заявки на одобрение в этой стране значительно позже, чем в США или Европе.
Учитывая то, что процесс одобрения лекарственных препаратов в Канаде не имеет значительных отличий от американского и европейского, исследователи полагают, что оснований для задержки признания уже одобренных в США и Европе препаратов нет.
Нет комментариев
Комментариев: 0