США и Европа согласились о взаимном признании результатов инспекций фармпредприятий

По условиям соглашения, регуляторные органы США и ЕС смогут признавать результаты инспекций соблюдения стандартов GMP на фармацевтических предприятиях.

Кроме того, соглашение позволит FDA и европейским регуляторам избежать дублирования инспекций, снизить инспекционные расходы и направлять больше финансовых ресурсов на инспектирование предприятий в других странах мира, где существует риск нарушения стандартов GMP.