Суд в США признал вину AbbVie в искажении информации о рисках применения препарата AndroGel

Решение суда, оглашенное в федеральном суде Чикаго, вынесено в связи с судебным иском резидента штата Теннесси Джефри Конрада и его жены, внесенного в 2015 г. Это второе судебное решение против компании AbbVie, вынесенное по одному из более чем 6 тыс. аналогичных исков против AbbVie и других компаний, консолидированных в суде Чикаго.

Представитель AbbVie заявил, что в компании разочарованы вынесенным приговором и намерены его обжаловать.

В представленных суду документах компании утверждается, что сердечный приступ Конрада был вызван другими факторами, такими как ожирение и повышенное артериальное давление. В них также отрицается представление ложной информации о безопасности препарата AndroGel. Препарат является одним из лидеров в сегменте средств заместительной терапии тестостероном. В 2016 г. его продажи составили 675 млн долл.

В 2014 г. FDA созвало консультативный комитет для обсуждения нежелательных реакций со стороны сердечно-сосудистой системы, связанных с заместительной терапией тестостероном. По рекомендации комитета, в мае 2015 г. регулятор потребовал от AbbVie включить предостережение о сердечно-сосудистых рисках в инструкцию по применению AndroGel.