Takeda построит завод по производству вакцины от лихорадки денге

• Данное решение последовало за успешным началом TIDES, мирового клинического исследования третьей фазы для оценки эффективности вакцины «Такеда» от лихорадки Денге
• 40% людей во всем мире живут в условиях угрозы заражения вирусом Денге
• Данный шаг демонстрирует приверженность Takeda курсу на борьбу с неудовлетворенными потребностями в сфере здравоохранения, в том числе в профилактике лихорадки Денге.

«Инвестиции в строительство завода демонстрируют приверженность Takeda избранной глобальной стратегии в сфере вакцин, в том числе борьбе с лихорадкой Денге. Благодаря строительству завода, миллионы людей получат возможность получить лекарственное средство, в котором они так сильно нуждаются. Данное решение подчеркивает наши обязательства относительно улучшения здоровья людей во всем мире», - сказал д-р Томас Возневски, глава по производственной деятельности Takeda.

«Наши немецкие коллеги имеют огромный опыт в технологиях лиофилизации, являющихся ключевыми для производства вакцины Takeda от лихорадки Денге, - отмечает Томас Возневски. Строительные работы начнутся в ближайшее время, а объект должен быть готов к эксплуатации в 2019 году».

7 сентября 2016 года «Такеда» провела первую вакцинацию в рамках исследования эффективности тетравалентной иммунизации от лихорадки Денге (TIDES). В настоящее время TIDES включает приблизительно 20 000 здоровых детей в возрасте от четырех до 16 лет, проживающих в Денге-эндемичных странах Латинской Америки и Азии. Исследование является двойным слепым рандомизированным плацебоконтролируемым исследованием третьей фазы живой аттенуированной тетравалентной вакцины от лихорадки Денге. В рамках проводимого исследования оценивается эффективность вакцины в защите субъектов исследования от симптоматической лихорадки Денге, вызванной любым из четырех серотипов вируса Денге, вне зависимости от возраста и предшествующего контакта с вирусом. Исследование также оценивает безопасность и иммуногенность вакцины с помощью назначения двух доз вакцины или плацебо с интервалом 90 суток.

Д-р Раджив Венкайа, президент Takeda Vaccines, добавляет: «Инвестиции в завод для производства вакцины от лихорадки Денге являются еще одним подтверждением серьезности и долгосрочности намерений Takeda в сфере вакцин. Прогресс клинического испытания вакцины от лихорадки Денге TIDES, наше партнерство с фондом Билла и Мелинды Гейтс по искоренению полиомиелита, недавний старт первого в мире полевого испытания эффективности норовирусной вакцины и наша работа с правительством США по разработке вакцины от вируса Зика демонстрируют, насколько Takeda привержена разработке и дистрибуции вакцин для защиты нуждающихся в них людей, где бы они ни находились».

О потенциальной вакцине от лихорадки Денге (TAK-003)

Тетравалентная вакцина Takeda от лихорадки Денге (TAK-003) создана на основе живого аттенуированного вируса лихорадки Денге 2 серотипа (DENV-2), который дает генетический «скелет» для всех вирусных вакцин. 8 вакцин от лихорадки Денге разрабатываются Takeda с целью поддержания защиты популяций и индивидуумов в группе риска лихорадки Денге, включая детей и взрослых, путешественников и людей, проживающих в эндемических зонах, вне зависимости от того, подвергались ли они предшествующему воздействию вируса Денге.