Ситуация вокруг попыток индийской фармацевтической компанией Sun Pharmaceutical Industries приобрести израильскую Taro Pharmaceutical Industries накаляется. Taro направила против индийской компании иск в окружной суд южного округа Нью-Йорка, обвиняя ее в сокрытии информации.  В иске утверждается, что руководство Sun Pharma не поставило акционеров израильской компании в известность об изъятии FDA продукции компании Caraco Labs (американское подразделение Sun Pharma) на сумму 20 млн долл. США. Причиной санкций FDA, говорится в иске, стало несоответствие продукции компании требованиям к качеству производства, что отрицательно скажется на Taro.  Кроме того, израильская компания обвиняет индийскую в незаконном использовании конфиденциальной информации о Taro в целях подрыва ее отношений с потребителями. Напомним, что Sun Pharma предпринимает попытки приобрести Taro с июня 2008 г.

Министерство сельского хозяйства утвердило новые правила проведения доклинических и клинических исследований препартов для ветеринарного применения, а также исследований биоэквивалентности ветпрепаратов. Приказ № 153 от 14.03.2025 опубликован на портале правовой информации.

Новые правила заменят приказ Минсельхоза № 101 от 06.03.2018, утратит силу также п.4 приказа № 309 от 05.06.2020, которым внесены изменения в старые правила.

Как и прежде, разработчик препарата должен уведомить Россельхознадзор о дате начала и месте осуществления исследования в течение десяти рабочих дней с даты утверждения плана клинисследования, а служба должна сообщить разработчику о получении уведомления в течение десяти рабочих дней. В новом приказе также указано, что информирование уполномоченного органа субъекта РФ должно произойти в течение трех рабочих дней.

В новом документе также указано, что при возникновении угрозы для здоровья или окружающей среды исследование приостанавливается немедленно, а разработчик уведомляется в течение рабочего дня. О прекращении или возобновлении исследования разработчик сообщает в Россельхознадзор в течение пяти рабочих дней с даты принятия решения.

Документ вступит в силу с 1 сентября и будет действовать до 1 сентября 2031 года.