Утверждены Правила организации производства и контроля качества лекарственных средств
Соответствие Правилам организации производства и контроля качества лекарственных средств учитывается при получении лицензий на производство и как основа для инспектирования производителей лекарственных средств.
Требования Правил к производству средств для ветеринарного применения являются такими же, как и при производстве лекарственных средств для медицинского применения.
В настоящих Правилах излагается детальная информация по принципам надлежащего производства в отношении активных (фармацевтических) субстанций, используемых как исходное сырье.
Предполагается, что Правила будут регулярно пересматриваться с целью отражения непрерывного совершенствования практики в области качества.



























Нет комментариев
Комментариев: 0