В Японии зарегистрирован первый биодженерик
26.06.2009
00:00
Японские регуляторные органы одобрили гормон роста человека производства компании Novartis AG. Это первый биоподобный препарат, т.е. дженериковая версия биопрепарата зарегистрированная в Японии, сообщил швейцарский фармпроизводитель.
Somatropin, произведенный дженериковым подразделением Sandoz компании Novartis, предназначен для терапии дефицита гормона роста у детей и нарушений роста, связанных с синдромом Тернера или хронической почечной недостаточностью. По тем же показаниям к применению был одобрен оригинальный препарат Genotropin компании Pfizer Inc. Препарат Novartis уже одобрен в Европе и США под названием Omnitrope.
Нет комментариев
Комментариев: