В США одобрена тест - система OraQuick In-Home HIV для самодиагностики ВИЧ - инфекции
06.07.2012
00:00
Управлением по контролю за качеством продуктов и медикаментов США (FDA) одобрена диагностическая тест - система OraQuick In-Home HIV. Как сообщается на сайте управления, это первый в своем роде тест, отпускаемый без рецепта врача, который позволяет человеку самостоятельно определить наличие антител к вирусу иммунодефицита человека (ВИЧ) 1 и 2 типа.
Антитела к ВИЧ определяются в слюнной (околодесенной) жидкости. Результат готов в течение 20 – 40 минут. Тест-система разработана американской компанией OraSure Technologies, Inc. В ходе клинических испытаний была продемонстрирована высокая чувствительность и специфичность теста OraQuick In-Home HIV – 92% и 99,98 % соответственно.
Аналог данной тест-системы для клинического применения был одобрен FDA в 2004 г. По оценкам Центров контроля и профилактики заболеваемости США, в стране проживает 1,2 млн ВИЧ-инфицированных американцев. Каждый 5 больной не подозревает об имеющемся заболевании. Ежегодно в США регистрируется около 50 тыс. новых случаев ВИЧ-инфицирования.
Нет комментариев
Комментариев: 0