В США одобрено лекарство для похудения
Как сообщает bbc.co.uk, в клинических испытаниях лекарство показало весьма скромные результаты, позволив людям терять в среднем всего лишь 5% массы тела.
FDA отказалось регистрировать препарат Belviq в 2010 году из-за развития опухолей у животных в ходе клинических испытаний.
Arena Pharmaceutical снова подала заявку, предоставив дополнительные данные. На этот раз управление пришло к выводу, что риск развития опухолей у человека из-за этого препарата незначителен.
Действие Belviq заключается в том, что этот препарат блокирует позывы голода, позволяя пациентам чувствовать себя более сытыми от меньшего объема еды.
Belviq можно будет использовать взрослым, если их индекс массы тела равен 27 и выше и если у них есть хотя бы еще одно заболевание - например, гипертония, сахарный диабет 2-го типа или высокий уровень холестерина.
В США ожирением страдают около 35% взрослого населения. Многие врачи призывали регулирующие органы одобрить новые средства для похудения.
Но FDA установило жесткие ограничения в этой области после того, как некоторые популярные средства оказались опасными для здоровья. В 1997 году фармкомпаниям в США пришлось отзывать препараты на основе комбинации фленфлюрамина и фентермина, известной как "фен-фен", когда выяснилось, что они вызывают поражение клапанов сердца.
В заявлении FDA органа говорится, что применение Belviq не связано с подобными рисками. Тем не менее, у препарата есть побочные эффекты, в числе которых депрессия, мигрени и провалы в памяти.
Ожидается, что лекарство появится на рынке в 2013 году.
Нет комментариев
Комментариев: 0