В забраковку попали четырнадцать серий лекарственных препаратов
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщила об отзыве девяти серий лекарственных препаратов (табл. 1).
Аптекам следует проверить наличие указанных серий и в случае их обнаружения поместить в карантин. Территориальным органам Росздравнадзора следует обеспечить контроль за изъятием из обращения и уничтожением в установленном порядке указанных партий недоброкачественных лекарственных препаратов.
Таблица 1. Отозванные препараты и приостановленные к реализации
|
Лекарственный препарат |
Форма выпуска |
Серия |
Производитель |
Несоответствие качества по показателю |
|
Аллохол-УБФ |
Таблетки, покрытые оболочкой, 24 шт., упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные |
200423 |
АО «Уралбиофарм» |
«Маркировка» |
|
Икативиз |
Раствор для подкожного введения 10 мг/мл 3 мл, шприцы, пачки картонные / в комплекте с иглой |
10124 |
АО «Фармасинтез» |
«Осмоляльность» |
| Бетагистин |
Таблетки 8 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные |
21222 |
ООО «Пранафарм» |
«Родственные примеси» |
|
Питавастор |
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 2 мг 14 шт., блистеры (2), пачки картонные |
AR03AA |
ООО «Тева»/ «Ван Ин Фарм. Ко., Лтд» (Республика Корея) |
Выявлены в картонной пачке блистеры с маркировкой дозировки «1 мг» |
|
Зептол |
Таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой, 200 мг 10 шт., стрипы (3), пачки картонные |
JMG0624A, JMG0734A |
АО «Ранбакси»/ «Сан Фармасьютикал Индастриз Лтд» (Индия) |
«Растворение» |
|
Фенибут |
Таблетки 250 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные |
1981224, 120125 |
РУП «Белмедпрепараты» (Республика Беларусь) |
«Описание» |
|
Карбоцистеин-Вертекс |
Сироп 50 мг/мл 150 мл, флаконы (1), пачки картонные |
К0504625 |
АО «Вертекс» |
Часть флаконов данной серии лекарственного препарата упакованы в пачки, предназначенные для дозировки «20 мг/мл» |
Ведомство также прекратило обращение пяти серий лекарственных препаратов (табл. 2).
Аптекам следует вернуть указанные серии поставщикам (производителю) или уничтожить и представить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие это. Производителям также следует предоставить ведомству сведения об изъятии из обращения указанных партий.
Таблица 2. Лекарственные препараты, обращение которых прекращено Росздравнадзором
|
Лекарственный препарат |
Форма выпуска |
Серия |
Производитель |
Несоответствие качества по показателю |
|
Бисопролол-Прана |
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 2,5 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные |
150525 |
ООО «Пранафарм» |
«Описание» |
|
Магникардил |
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 150 мг + 30,39 мг 100 шт., банки (1), пачки картонные |
80724 |
АО «АВВА РУС» |
«Примеси» |
|
Хлоргексидина Биглюконат |
Раствор для местного и наружного применения 0,05% 100 мл, флаконы (1), пачки картонные |
400424 |
ОАО «Самарамедпром» |
«Микробиологическая чистота» |
|
Магния сульфат |
Раствор для внутривенного введения 250 мг/мл 10 мл, ампулы (10), пачки картонные |
230425 |
ООО «Славянская аптека» |
«Маркировка» |
|
Мексиприм |
Раствор для внутривенного и внутримышечного введения 50 мг/мл 5 мл, ампулы (5), пачки картонны |
220424 |
ООО «НТФФ «Полисан» |
«Описание», «Цветность» |
Нет комментариев
Комментариев: