В забраковку попали две серии лекарственных препаратов

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения прекратила обращение лекарственного препарата «Клопидогрел» (таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 75 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные) серии 50124. Производитель – ООО «Пранафарм». Она не соответствует требованиям нормативной документации по показателю «Родственные примеси».
На сайте ведомства также сообщается о принятом производителем ОАО «Дальхимфарм» решении отозвать из обращения лекарственный препарат «Цитрамон П» (таблетки 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные) серии 180722. Данная партия не соответствует требованиям нормативной документации по показателям «Описание», «Растворение», «Родственные примеси (салициловая кислота)», «Однородность дозирования (ацетилсалициловая кислота)», «Количественное определение (ацетилсалициловая кислота)».
В случаях, когда забракованный препарат обращается в рознице, аптекам следует вернуть указанные серии поставщикам (производителю) или уничтожить и представить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие это. Производителям также следует предоставить ведомству сведения об изъятии из обращения указанных партий.





























Нет комментариев
Комментариев: