В забраковку попали одиннадцать серий лекарственных препаратов
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщила на официальном сайте о прекращении обращения двух серий лекарственных препаратов, еще одна серия недоброкачественного препарата индийского производства была выявлена Центром по экспертизе, учету и анализу обращения средств медицинского применения Росздравнадзора.
Аптекам следует провести проверку наличия указанных серий и в случае их обнаружения поместить в карантин. Территориальным органам Росздравнадзора следует обеспечить контроль за изъятием из обращения и уничтожением в установленном порядке указанных партий недоброкачественных препаратов.
Отозванные препараты
|
Лекарственный препарат |
Форма выпуска |
Серия |
Производитель |
Несоответствие качества по показателю |
|
Но-шпа |
Таблетки 40 мг, 24 шт., блистеры (I), пачки картонные |
HV095, HV096, HV097, HV098 |
ООО «Опелла Хелскеа»/ «Опелла Хелскеа Венгрия Лтд.» (Венгрия) |
Обнаружена перекрестная контаминация серии фармацевтической субстанции «Дротаверин», из которой произведены данные серии лекарственных препаратов |
| Но-шпа |
Таблетки 40 мг, 24 шт., блистеры (2), пачки картонные |
HV094 |
ООО «Опелла Хелскеа»/ «Опелла Хелскеа Венгрия Лтд.» (Венгрия) | |
|
Клопидогрел |
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 75 мг, 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные |
50124 |
ООО «Пранафарм» |
«Родственные примеси» |
|
Индапамид ретард-Алси |
Таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой, 1,5 мг, 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные |
340725, 350725 |
АО «Алси Фарма» |
«Растворение» |
Препараты, обращение которых прекращено
|
Лекарственный препарат |
Форма выпуска |
Серия |
Производитель |
Несоответствие качества по показателю |
|
Панимун Биорал |
Капсулы 50 мг, 5 шт., блистеры (10), пачки картонные |
94224001 |
«Панацея Биотек Фарма Лтд.» (Индия) |
«Маркировка» |
|
Лизиноприл Медисорб |
Таблетки 10 мг, 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные |
210070523 |
АО «Медисорб» |
«Родственные примеси» |
|
Кардевит АС |
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 150 мгН-30,39 мг, 50 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные |
010324 |
ООО НПО «ФармВилар» |
«Описание», «Растворение», «Родственные примеси» |
Нет комментариев
Комментариев: