В забраковку попали семь серий лекарственных препаратов
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщила на официальном сайте о прекращении обращения трех серий лекарственных препаратов (таб. 1).
Аптекам следует провести проверку наличия указанных серий и в случае их обнаружения поместить в карантин. Территориальным органам Росздравнадзора следует обеспечить контроль за изъятием из обращения и уничтожением в установленном порядке указанных партий недоброкачественных препаратов.
Таблица 1. Лекарственные препараты, обращение которых прекращено Росздравнадзором
|
Лекарственный препарат |
Форма выпуска |
Серия |
Производитель |
Несоответствие качества по показателю |
|
Аллохол-УБФ |
таблетки, покрытые оболочкой, 24 шт., упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные |
200423 |
ОАО «Уралбиофарм» |
«Маркировка» |
|
Фенибут |
таблетки 250 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные |
120125, 1981224 |
РУП «Белмедпрепараты» (Белоруссия) |
«Описание» |
Также ведомство сообщило об отзыве четырех серий препаратов (таб. 2). Аптекам следует вернуть указанные серии лекарственных препаратов поставщикам (производителю) или уничтожить и представить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие это. Производителям также следует предоставить ведомству сведения об изъятии из обращения указанных серий лекарственного препарата.
Таблица 2. Отозванные препараты
|
Лекарственный препарат |
Форма выпуска |
Серия |
Производитель |
Несоответствие качества по показателю |
|
Бетагистин |
таблетки 16 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные |
181224 |
ООО «Пранафарм» |
«Родственные примеси» |
|
Каптоприл |
таблетки 0,05 г 10 шт., упаковки ячейковые контурные (4), пачки картонные |
1191123, 391224 |
ООО «Пранафарм» |
«Родственные примеси» |
|
Цитрамон П |
таблетки 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные |
290822 |
ОАО «Дальхимфарм» |
«Описание», «Растворение», «Родственные примеси (салициловая кислота)», «Однородность дозирования (ацетилсалициловая кислота)», «Количественное определение» |
Нет комментариев
Комментариев: