В забраковку попали тринадцать серий лекарственных препаратов
Росздравнадзор сообщил о принятом производителями решении прекратить обращение двенадцати серий лекарственных препаратов. Еще одна серия раствора «Кальция глюконата» была отозвана на основании полученной информации от Санкт-Петербургского филиала информационно-методического центра Росздравнадзора (ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП»).
В случаях, когда забракованный препарат обращается в рознице, аптекам следует вернуть указанные серии поставщикам (производителю) или уничтожить и представить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие это. Производителям также следует предоставить надзорному органу сведения об изъятии из обращения и уничтожении указанных партий.
Отозванные серии препаратов и серии, обращение которых прекращено Росздравнадзором
|
Лекарственный препарат |
Форма выпуска |
Серия |
Производитель |
Несоответствие качества по показателю |
|
«Кальция глюконат» |
раствор для внутривенного и внутримышечного введения 100 мг/мл 1 О мл, ампулы ( 1 О), пачки картонные |
840924 |
ФКП «Армавирская биофабрика» |
«Описание» |
|
«Уголь активированный Авексима» |
таблетки 250 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (5), пачки картонные |
150824 |
ООО «Авексима Сибирь» |
«Однородность массы» |
| «Магния сульфат» |
раствор для внутривенного введения 250 мг/мл 10 мл, ампулы (10), пачки картонные |
230425 |
ООО «Славянская аптека» |
«Маркировка» |
|
«Винилин (Шостаковского бальзам)» |
бальзам, 50 г |
40322, 70622, 90722, 100722, 130822 |
ООО «Тульская фармацевтическая фабрика» |
«Посторонние примеси: и-бутанол» |
|
«Эналаприл» |
таблетки 10 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные |
120325 |
АО «Органика» |
«Посторонние примеси» |
|
«Сановаск» |
таблетки кишечнорастворимые, покрытые пленочной оболочкой, 75 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные |
90624 |
ОАО «Ирбитский химфармзавод» |
«Примеси» |
|
«Салицилово-цинковая паста» |
паста для наружного применения 25 г, банки (1), пачки картонные |
010326 |
АО «Самарамедпром» |
«pH» |
|
«Йопромид ТР» |
раствор для инъекций 370 мг йода/мл 100 мл, бутылки (10), ящики картонные, для стационаров |
0010126 |
ООО «Мосфарм» |
«Описание», «Механические включения (видимые механические включения)» |
|
«Кеторолак» |
раствор для внутривенного и внутримышечного введения 30 мг/мл 1 мл, ампулы (10), пачки картонные |
170924 |
ПАО «Синтез» |
«Примеси» |
Нет комментариев
Комментариев: 0