Валерия Гульшина: злоупотребление патентами монополизирует рынок и нарушает права пациентов

Врио директора Департамента регулирования обращения лексредств и медизделий Минздрава России Валерия Гульшина на сессии «Интеллектуальная собственность: гармонизация интересов как драйвер развития отрасли» ПМЭФ-2026 выступила с докладом о роли патентного права в фармацевтике.

Как отметила спикер, патентное право в фармацевтике выполняет две ключевые функции. С одной стороны, это двигатель инновационных препаратов, который компенсирует разработчику высокие затраты на клинические исследования. С другой стороны, это исключительное право на жизненно важную терапию, что напрямую связано с конституционным правом пациентов.

«В частности, злоупотребление патентами ведет к монополизации рынка и может прямо затрагивать конституционные и международно признаваемые интересы общества в охране здоровья. В связи с чем, как бы не нравилось нам слово «баланс», но система должна быть сбалансирована», — заявила Валерия Гульшина.

По ее словам, задача государства — выбрать такую конструкцию прав и ограничений, которая не будет разрушать стимулы к разработке, но будет оставлять эффективные инструменты реагирования на дефицит, злоупотребление патентами или задерживание конкуренции, а также на кризисы, которые возникают в общественном здравоохранении. Она отметила, что российское законодательство содержит все механизмы защиты прав патентообладателей, в том числе — несколько уровней реагирования на недобросовестную реализацию исключительных прав.

«Сегодня уже неоднократно обсуждалось, что эти два механизма в нашем праве — гражданские и арбитражные — должны быть разобщены», — заключила эксперт.

Она отметила, что задача правоприменительной практики — не в ослаблении патента как института, а в отделении добросовестной монетизации тех инноваций, которые разрабатываются, от стратегий, в которых исключительное право используется как искусственное поддержание дефицита, блокирование основ генерического выхода и навязывание цен в обход антимонопольного контроля.

При этом должны быть сдерживающие меры при нарушениях патентного законодательства со стороны дженериковых компаний. «И здесь любое ужесточение контроля за злоупотребителями должно сопровождаться гарантиями для инновации компаний», — поделилась Валерия Гульшина.