Выход биосимиляра препарата Enbrel на рынок задерживается

Ранее FDA одобрило биоаналог, получивший наименование Erelzi. Однако, cогласно судебному постановлению, должно пройти 180 дней, прежде чем лекарственное средство поступит в продажу. Кроме того, американский фармпроизводитель Amgen активно защищает патентные права на Enbrel в федеральном суде США, заявляя, что срок действия патента истекает в 2029 году.

Чтобы ускорить выход биоаналога на рынок, Novartis обратилась в Верховный суд США с просьбой отменить решение, задерживающее продажу лекарства на 6 месяцев.