Wockhardt построила в Дубае завод по производству антибиотиков
В минувший понедельник Wockhardt объявила об открытии предприятия площадью 10 тыс. кв. м в свободной экономической зоне Джебел Али в Дубае. Проект предприятия, которое объединяет в себе функции производства и НИР, предусматривает асептическое производство лекарственных форм в виде сухого порошка, фасовку препаратов, складирование и проведение испытаний продукции, включая исследования стабильности.
Предприятие будет производить новые антибиотики, разрабатываемые Wockhardt для продаж во всем мире. По информации компании, ее портфель включает пять новых препаратов, которым FDA присвоило статус «Допущены к участию в Программе лечения инфекционных заболеваний» (Qualified Infectious Disease Program).
- ВКонтакте
- Telegram
- РћРТвЂВВВВВВВВнокласснРСвЂВВВВВВВВРєРСвЂВВВВВВВВ
Минздрав приостановил применение еще 21 препарата «Джодас Экспоим»

Минздрав приостановил применение 21 препарата ООО «Джодас Экспоим». В список вошли антибиотики «Азнам-Лиоф» (азтреонам), «Ванкомицин Джодас» (ванкомицин), «Даптомицин Дж» (даптомицин), «Кефсепим» (цефепим), «Оритакс» (цефотаксим), «Цефепим + сульбактам» (цефепим + [сульбактам]), «Цефепим-Джодас» (цефепим), «Ко-тримоксазол Дж» (ко-тримоксазол [сульфаметаксазол + триметоприм]) и «Цефанорм» (цефпиром). Все препараты предназначены для парентерального введения (ингаляционного, внутривенного и внутримышечного). У всех препаратов есть аналоги на рынке как отечественного, так и зарубежного производства.
Также в списке значатся шесть противоопухолевых средств: Иматиниб (иматиниб), Иринотекан-Дж (иринотекан), Капецитабин (капецитабин), Палболиб (палбоциклиб), Пеметрексед Дж (пеметрексед) и Темомид (темозоломид). В ГРЛС у всех препаратов есть аналоги.
Основанием для приостановления применения лекарственных средств стало «наличие в регистрационном досье недостоверных документов и данных». Действие препаратов приостанавливается до представления в Минздрав сведений о возможности возобновления действия РУ.
Кроме того, из реестра исключили РУ на шесть препаратов «Джодас Экспоим». Во всех случаях указана производственная площадка предприятия в Индии. Причина отмены регистрации не указана.
В конце мая из ГРЛС уже отозвали РУ на одиннадцать препаратов, а в июне отменили регистрацию еще трех. Тогда же «ФВ» стало известно, что генеральный директор «Джодас Экспоим» Парсад Сангх Шаши Шанкар был задержан вместе с чиновником Департамента регулирования обращения лекарственных средств и медицинских изделий Минздрава России Алексеем Сазоновым в связи с возбуждением уголовного дела о даче взятки. Позднее их имущество было арестовано по решению суда.
Список исключенных из ГРЛС РУ (17 июля 2025 года)
Торговое наименование и МНН |
Компания — держатель РУ |
Форма выпуска |
Наличие аналогов |
Регистрационный номер |
Левофлоксацин-Нова (левофлоксацин) |
ООО «Джодас Экспоим» |
Раствор для инфузий |
Да |
|
Плеом-20 (омепразол) |
ООО «Джодас Экспоим» |
Капсулы, 20 мг |
Да |
|
Флуконазол (флуконазол) |
ООО «Джодас Экспоим» |
Раствор для инфузий, 2 мг/мл |
Да |
|
Плетакс (цилостазол) |
ООО «ЕСКО ФАРМА» |
Таблетки, 50 мг, 100 мг |
Да |
|
Фасторик (парацетамол + фенирамин + [аскорбиновая кислота]) |
ООО «Джодас Экспоим» |
Гранулы для приготовления раствора для приема внутрь |
Да |
|
Трависил |
ООО «Джодас Экспоим» |
Сироп |
Нет |
Список лекарств, применение которых приостановлено (17 июля 2025 года)
Торговое наименование и МНН |
Компания — держатель РУ |
Форма выпуска |
Наличие аналогов |
Регистрационный номер |
Азнам-Лиоф (азтреонам) |
ООО «Джодас Экспоим» |
Лиофилизат для приготовления раствора для ингаляций, 75 мг |
Да |
|
Ацикловир Дж (ацикловир) |
ООО «Джодас Экспоим» |
Лиофилизат для приготовления раствора для инфузий, 250 мг, 500 мг, 1000 мг |
Да |
|
Ванкомицин Джодас (ванкомицин) |
ООО «Джодас Экспоим» |
Лиофилизат для приготовления раствора для инфузий и приема внутрь, 500 мг, 1000 мг |
Да |
|
Даптомицин Дж (даптомицин) |
ООО «Джодас Экспоим» |
Лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения, 350 мг, 500 мг |
Да |
|
Джквантал (празиквантел) |
ООО «Джодас Экспоим» |
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 600 мг |
Да |
|
Иматиниб (иматиниб) |
ООО «Джодас Экспоим» |
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг, 400 мг |
Да |
|
Иринотекан-Дж (иринотекан) |
ООО «Джодас Экспоим» |
Концентрат для приготовления раствора для инфузий, 20 мг/мл |
Да |
|
Капецитабин (капецитабин) |
ООО «Джодас Экспоим» |
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 150 мг, 500 мг |
Да |
|
Каспофунгин-Дж (каспофунгин) |
ООО «Джодас Экспоим» |
Лиофилизат для приготовления раствора для инфузий, 50 мг, 70 мг |
Да |
|
Кефсепим (цефепим) |
ООО «Джодас Экспоим» |
Порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения, 0,5 г, 1 г |
Да |
|
Коромакс (эптифибатид) |
ООО «Джодас Экспоим» |
Раствор для внутривенного введения, 0,75 мг/мл, 2 мг/мл |
Да |
|
Оритакс (цефотаксим) |
ООО «Джодас Экспоим» |
Порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения, 500 мг, 1000 мг |
Да |
|
Ко-тримоксазол Дж (ко-тримоксазол [сульфаметаксазол + триметоприм]) |
ООО «Джодас Экспоим» |
Концентрат для приготовления раствора для инфузий, (80 мг + 16 мг)/мл |
Да |
|
Микафунгин Дж (микафунгин) |
ООО «Джодас Экспоим» |
Лиофилизат для приготовления раствора для инфузий, 50 мг, 100 мг |
Да |
|
Палболиб (палбоциклиб) |
ООО «Джодас Экспоим» |
Капсулы, 75 мг, 100 мг, 125 мг |
Да |
|
Элтромакт (элтромбопаг) |
ООО «Джодас Экспоим» |
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 12,5 мг, 25 мг, 50 мг, 75 мг |
Да |
|
Пеметрексед Дж (пеметрексед) |
ООО «Джодас Экспоим» |
Лиофилизат для приготовления раствора для инфузий, 100 мг, 500 мг |
Да |
|
Цефепим-Джодас (цефепим) |
ООО «Джодас Экспоим» |
Порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения, 1000 мг |
Да |
|
Цефепим + сульбактам (цефепим + [сульбактам]) |
ООО «Джодас Экспоим» |
Порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения, 0,25 г + 0,25 г, 0,5 г + 0,5 г, 1 г + 1 г, 2 г + 2 г |
Да |
|
Цефанорм (цефпиром) |
ООО «Джодас Экспоим» |
Порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения, 500 мг, 1000 мг |
Да |
|
Темомид (темозоломид) |
ООО «Джодас Экспоим» |
Лиофилизат для приготовления раствора для инфузий, 100 мг |
Да |
Источник: ГРЛС
- ВКонтакте
- Telegram
- РћРТвЂВВВВВВВВнокласснРСвЂВВВВВВВВРєРСвЂВВВВВВВВ
Нет комментариев
Комментариев: 0