За последние 10 месяцев ни одна иностранная компания не смогла подать на регистрацию свои препараты
Он отметил, что в настоящий момент фармрынок переживает взросление, индустрия при этом испытывает определенные трудности и ей зачастую приходится жить в условиях ошибочных решений, которые принимают регуляторы.
Владимир Шипков подчеркнул, что впервые в новейшей истории фарминдустрии за последние 10 месяцев ни одна международная фармкомпания не смогла подать на первичную регистрацию ни одного препарата. Связано это с условиями выдачи GMP-сертификатов иностранным производителям, отметил он.
«И даже если отдельным счастливчикам удается получить положительные заключения, документа, подтверждающего это, нет, и Минздрав отказывает в первичной регистрации новых препаратов», - заявил В. Шипков.
Нет комментариев
Комментариев: 0