Зарегистрирована первая отечественная вакцина против аллергии на пыльцу березы

В Минздраве РФ сообщили о регистрации российской рекомбинантной аллерговакцины «Аллергарда» для профилактики аллергического риноконъюнктивита, вызванного сенсибилизацией к пыльце березы, и сопутствующей перекрестной пищевой аллергии, включая реакции на косточковые фрукты, а также на соевые и арахис. Кроме того, при наличии показаний "Аллергарда" может применяться для профилактики бронхиальной астмы у людей с аллергией на пыльцу березы. Препарат разработан Институтом аллергологии и иммунологии ФМБА России.

В Минздраве РФ отметили, что профиль безопасности вакцины расценивается как благоприятный. Ранее глава ФМБА Вероника Скворцова сообщила, что при создании вакцины впервые применили метод картирования аллергена — вычленения из него только тех фрагментов, которые отвечают за формирование гуморального иммунитета. При этом остальные фрагменты в вакцину не поступают. За счет этого вакцина лишена аллергенности и хорошо переносится. По ее словам, инновационный подход, реализованный командой ФМБА, позволил сократить курс лечения до 5 подкожных инъекций вместо стандартных 30 при традиционной АСИТ-терапии. 

Накануне «ФВ» писал, что в ходе II фазы испытаний «Аллергарды» зафиксировали пять случаев анафилаксии: четыре при использовании дозы 40 мкг и один – после введения 80 мкг препарата. Все анафилактические реакции расценены как тяжелые, но они быстро купировались и прошли без последствий для здоровья участников исследования. На фоне введения максимальной дозы вакцины выявили один случай крапивницы.

Эксперты отметили, что вакцину должны вводить только опытные клиницисты, самостоятельное использование исключено.