Зарегистрированы два отечественных дженерика орфанного препарата «Трикафта»

Минздрав РФ зарегистрировал сразу два отечественных дженерика «Трикафты» (МНН ивакафтор + тезакафтор + элексакафтор и ивакафтор) — «Эксалантин-Про» от «Промомеда» и «Коэльтези» от компании «Ирвин». Лекарственные средства предназначены для лечения муковисцидоза.
Препарат компании «Промомед» производится из отечественной фармсубстанции на предприятиях АО «Биохимик» в Саранске. Производство «Коэльтези» также полностью локализовано, все этапы проходят в Подольске. Препараты представляют собой набор таблеток, покрытых пленочной оболочкой. Они воздействуют на белок CFTR, который повреждается у людей с муковисцидозом из-за мутации гена CFTR.
Оригинальный препарат «Трикафта» выпускает компания Vertex. Он зарегистрирован в России с 2023 года и входит в список орфанных с ноября 2025 года.
Помимо этих трех препаратов в ГРЛС зарегистрировано еще одно лекарственное средство с МНН ивакафтор + тезакафтор + элексакафтор и ивакафтор — «Трилекса» от аргентинской Tuteur S.A.C.I.F.I.A.




























Нет комментариев
Комментариев: 0