Завершены клинические исследования первого российского биосимиляра трастузумаба

03.04.2015
00:00
Клинические исследования первого российского биосимиляра трастузумаба, в которых  приняли участие крупнейшие российские и международные медицинские центры, завершились в марте этого года, сообщили в пресс-службе компании BIOCAD. По итогам международного многоцентрового клинического исследования III-й фазы была доказана эквивалентность биоаналога трастузумаба  оригинальному препарату. Сравнивались параметры фармакокинетики, эффективности, безопасности и иммуногенности. В рамках клинического исследования трастузумаб получали пациентки с раком молочной железы, положительным на белок HER2.

Данный препарат принадлежит к группе  моноклональных антител, применение которых значительно снижает токсичность лечения по сравнению с химиотерапией и уменьшает риск побочных эффектов. Российская компания BIOCAD инвестировала в создание данного биосимиляра более 15 млн долларов. В продажу, по утверждению компании, отечественный биоаналог трастузумаба поступит уже в начале 2016 года и при этом  будет стоить как минимум на 15% меньше оригинального лекарства.

Производственные мощности BIOCAD способны полностью покрыть потребность российских пациенток в современном биотехнологическом препарате. По прогнозам экспертов, всего за год российский биоаналог трастузумаба потеснит импортный препарат и займет 55% рынка (в 2014-м году объем продаж препарата оценивался в 6 млрд рублей).

Нет комментариев

Комментариев:

Вы не можете оставлять комментарии
Пожалуйста, авторизуйтесь

Воспроизведение материалов допускается только при соблюдении ограничений, установленных Правообладателем, при указании автора используемых материалов и ссылки на портал Pharmvestnik.ru как на источник заимствования с обязательной гиперссылкой на сайт pharmvestnik.ru