«Только честно» с Владиславом Шестаковым

После пандемийного перерыва «Фармвестник-ТВ» возобновляет серию интервью главного редактора «ФВ» Полины Звездиной с ключевыми персонами отрасли. Гость в студии — директор Государственного института лекарственных средств и надлежащих практик, Владислав Шестаков. О трудностях в получении сертификата GMP ЕАЭС, востребованности Национального центра стандартных образцов, проблеме дефицита лекарств и не только — в нашем интервью.

0:52​ Что производителям необходимо знать в связи с переходом на евразийское законодательство?
3:49​ Как получить сертификат GMP ЕАЭС?
4:46​ Как продвигается заявка России на вступление в PIC/S?
6:51​ Есть ли шанс, что аудит пройдет в 2021 году?
7:38​ Будут ли евразийские сертификаты ГИЛС и НП по всему миру?
9:29​ Есть ли сегодня проблема в получении сертификата ЕАЭС?
13:59​ Инспекторат должен быть сосредоточен в одном месте. Как решается этот вопрос?
15:36​ Обращаются ли к вам по поводу других GxP практик?
18:23​ Сотрудничаете вы с РФПИ?
22:01​ Итоги года. Насколько ГИЛС и НП и Министерство озабочены проблемой ценообразования и дефицита препаратов? Каки инициативы есть по этому поводу?
31:00​ Из чего складывается стоимость аудита зарубежной площадки?
35:54​ Есть ли статистика, как институт помогает избегать некачественных препаратов на рынке?
38:41​ Сколько было существенных замечаний при проверке по итогам 2020 года?
41:00​ Национальный центр стандартных образцов — на каком этапе работа по этому направлению и популярна ли услуга?
46:15​ Есть ли реальная подоплека у жалоб одних компаний на другие по поводу недобросовестной манипуляции с бэк-маржой?