«Только честно» с Владиславом Шестаковым

12.04.2021
09:54

После пандемийного перерыва «Фармвестник-ТВ» возобновляет серию интервью главного редактора «ФВ» Полины Звездиной с ключевыми персонами отрасли. Гость в студии — директор Государственного института лекарственных средств и надлежащих практик, Владислав Шестаков. О трудностях в получении сертификата GMP ЕАЭС, востребованности Национального центра стандартных образцов, проблеме дефицита лекарств и не только — в нашем интервью.

0:52 Что производителям необходимо знать в связи с переходом на евразийское законодательство?
3:49 Как получить сертификат GMP ЕАЭС?
4:46 Как продвигается заявка России на вступление в PIC/S?
6:51 Есть ли шанс, что аудит пройдет в 2021 году?
7:38 Будут ли евразийские сертификаты ГИЛС и НП по всему миру?
9:29 Есть ли сегодня проблема в получении сертификата ЕАЭС?
13:59 Инспекторат должен быть сосредоточен в одном месте. Как решается этот вопрос?
15:36 Обращаются ли к вам по поводу других GxP практик?
18:23 Сотрудничаете вы с РФПИ?
22:01 Итоги года. Насколько ГИЛС и НП и Министерство озабочены проблемой ценообразования и дефицита препаратов? Каки инициативы есть по этому поводу?
31:00 Из чего складывается стоимость аудита зарубежной площадки?
35:54 Есть ли статистика, как институт помогает избегать некачественных препаратов на рынке?
38:41 Сколько было существенных замечаний при проверке по итогам 2020 года?
41:00 Национальный центр стандартных образцов — на каком этапе работа по этому направлению и популярна ли услуга?
46:15 Есть ли реальная подоплека у жалоб одних компаний на другие по поводу недобросовестной манипуляции с бэк-маржой?

Нет комментариев

Комментариев: 0

Вы не можете оставлять комментарии
Пожалуйста, авторизуйтесь
Продолжая использовать наш сайт, вы даете согласие на обработку файлов cookie, которые обеспечивают правильную работу сайта.