Образовательная программа охватывает:

• ключевые аспекты надлежащей эксплуатации чистых производственных помещений. Включает обзор требований Правил надлежащей производственной практики к квалификации и техническому обслуживанию помещений, мониторингу, эксплуатации систем подготовки воздуха;
• методики и особенности проведения самоинспекций производственных и лабораторных помещений с учетом регуляторных требований и возможных несоответствий.

Образовательная программа предназначена для:

• руководителей подразделений производства, контроля и обеспечения качества, инженерной службы, ответственных за внедрение и поддержание фармацевтической системы качества;
• специалистов в области обеспечения качества, отвечающих за организацию и проведение внутренних и внешних аудитов на фармацевтических предприятиях.

Авторы-разработчики курса:

• Евгения Ганебауер, менеджер по аналитическим методам/уполномоченное лицо ООО «НПО Петровакс Фарм»;
• Валентина Поперечнева, специалист ООК/уполномоченное лицо ООО «Ново Нордиск»;
• Мкртыч Шакарян, инспектор по надлежащей производственной и дистрибьюторской практике, координатор системы качества ГНКО «Центр экспертизы лекарств и медицинских технологий» Министерства здравоохранения Республики Армения;
• Максим Аблов, руководитель учебного центра GXP-аудитов Евразийской академии надлежащих практик;
• Станислав Волков, ведущий аудитор учебного центра GXP-аудитов Евразийской академии надлежащих практик.

Обучение проводится в дистанционном формате с использованием лекций и презентаций отраслевых экспертов, практических занятий и групповых обсуждений, что способствует обмену опытом и развитию компетенций.

По окончании программы слушатели получат знания и навыки, необходимые для эффективного управления персоналом фармацевтического предприятия, а также для обеспечения соответствия регуляторным требованиям.

Подробно ознакомиться с содержанием курса и подать заявку на обучение можно на сайте Академии.

Реклама, Евразийская академия надлежащих практик (ЕАНП)