Проблему мониторинга побочных действий лекарств представили крупным планом

В конце сентября в Астраханской области на региональном заседании межведомственной комиссии по вопросам контроля за качеством, эффективностью и безопасностью лекарственных средств впервые был поднят вопрос мониторинга нежелательных побочных действий ЛС на примере региона.

Ключевой темой, которая собрала ведущих специалистов фармакологии Астрахани, стал вопрос побочных и нежелательных действий ЛС. В заседании комиссии участвовали представители Минздрава региона, ТУ Росздравнадзора региона и советник Росздравнадзора, координирующий деятельность субъектов обращения лекарственных средств по вопросам мониторинга безопасности ЛС, Марьям Хубиева. Она и обозначила ключевую проблему: “Цель фармаконадзора — выявление новых, ранее неизвестных нежелательных побочных реакций (НПР) на лекарства, и в случае их регистрации — своевременное внесение соответствующих изменений в действующие инструкции по медицинскому применению. НПР возникают у 10—20% госпитализированных больных, в развивающихся странах — около 30—40%. Больные, поступающие в стационары в связи с возникшими НПР, составляют 2,5—28% общего числа госпитализированных пациентов. В США вследствие неблагоприятных побочных действий лекарственных средств госпитализируется от 3,5 до 8,8 млн больных ежегодно. От осложнений, связанных с применением лекарственных средств, ежегодно погибают до 200 тыс. больных. Смертность в результате неблагоприятных побочных реакций на лекарственные средства занимает четвертое место после смертности от сердечно-сосудистых, онкологических заболеваний и травм. Затраты, связанные с лекарственными осложнениями, составляют в США около 76,6 млрд долл. США в год. Седьмая часть всех госпитальных койко-дней приходится на долю больных с осложнениями, связанными с лекарственной терапией, что сопряжено с финансовыми расходами, равными приблизительно 3 млрд долл. США в год. Поэтому основными задачами федерального Центра является создание в стране эффективной, соответствующей международным требованиям системы фармаконадзора, анализ и систематизация сообщений о побочных действиях отечественных и зарубежных ЛС, организация и координация деяте...