“Только постоянный госконтроль за лекарственным обеспечением позволит избежать сбоев”

В соответствии со вступившим в действие 1 января 2008 г. Федеральным законом № 258-ФЗ от 29.12.2006 деятельность по лицензированию фармацевтической и медицинской деятельности части учреждений отнесена к ведению субъектов Федерации. Каждый субъект мог выбирать: создавать специальную структуру, которая подчиняется губернатору или председателю правительства региона, либо отдел по лицензированию в структуре регионального Минздрава. Свердловская область пошла по второму пути, что привело к определенным изменениям в деятельности ТУ Росздравнадзора по Свердловской области. Об этом корреспонденту “ФВ” рассказал руководитель управления Игорь ТРОФИМОВ.

— Какие функции были переданы отделу лицензирования Минздрава Свердловской области?

— Если говорить о фармдеятельности, то с начала этого года лицензированием муниципальных, частных и аптек областного подчинения занимается Минздрав Свердловской области. За ТУ Росздравнадзора осталось лицензирование аптек федеральных организаций здравоохранения и организаций оптовой торговли ЛС. Соответственно, проверки муниципальных, частных и областных аптек на их соответствие лицензионным требованиям с этого года осуществляет Минздрав области. Однако функции по контролю за качеством ЛС, за оборотом фальсифицированных и недоброкачественных лекарств, реализации ДЛО остались за ТУ Росздравнадзора, поэтому последнее осуществляет проверки во всех аптеках по этим вопросам.

Таким образом акцент в работе ТУ Росздравнадзора в области фармдеятельности с начала 2008 г. сменился — мы больше внимания стали уделять контролю и надзору за федеральными программами (ОНЛС), за качеством ЛС. При этом территориальное управление, не осуществляя непосредственно лицензирования муниципальных, областных и частных аптек, ведет статистику и отслеживает тенденции развития аптечного бизнеса.

— Что можно сказать о качестве лекарств, поступающих на территорию Свердловской области?

— По итогам проверок в январе—марте 2008 г. было выявлено и прекращено обращение недоброкачественных ЛС в количестве 19 наименований (в основном отечественного и индийского производства). Недоброкачественные лекарства выявляются преиму...