“В Россию нам было проще прийти”. Противоопухолевую вакцину пропустили к россиянам быстрее, чем к американцам

Опубликованная в начале апреля на сайте “ФВ” новость о регистрации в России противоопухолевой вакцины Онкофаг производства небольшой американской биотехнологической компании Antigenics вызвала небывалый резонанс среди российской фармацевтической и медицинской общественности. Дело в том, что необычный препарат, применяемый у пациентов с раком почки, получил одобрение в России, не имея регистрационного удостоверения в стране-производителе — США, а также в странах Евросоюза. Для начала поставок вакцины в Россию в Antigenics ждут получения экспортной лицензии от американских регуляторных органов. В Росздравнадзоре подтверждают, что регистрационное свидетельство Онкофаг, прошедший многоцентровые рандомизированные клинические исследования в России, США и Польше и получивший положительные заключения экспертиз и специализированных экспертных комиссий, получил 3 апреля. О том, почему выход Онкофага на мировой рынок происходит столь нестандартным образом, в интервью “ФВ” рассказал глава компании Antigenics Гэро АРМЕН.

— Почему антираковую вакцину Онкофаг вы первой зарегистрировали именно в России?

— У этой вакцины было много клинических исследований с многочисленными участниками из США, Польши и России. Из них около 25% пришлось на ...