Миланфору вернули прописку на фармрынке. Росздравнадзору и Минздравсоцразвития не удалось донести до суда сомнения в эффективности препарата

29.09.2009
Почему потенциальный отечественный блокбастер лишился регистрации

Иск «Фарм-Синтеза» к Росздрав­надзору о признании недействительным приказа № 4256-Пр/09 от 29.05.2009, который приостановил действие регистрационного удостоверения препарата Миланфор, рассматривается в Арбитражном суде г. Москвы с 8 июля, однако судебное разбирательство началось только 24 сентября. На первых двух слушаниях, состоявшихся 13 и 20 августа, рассматривались ходатайства «Фарм-Синтеза» об истребовании в судебном порядке письма главы Минздравсоцразвития Татьяны Голиковой руководителю Росздравнадзора Николаю Юргелю, на основании которого был издан оспариваемый приказ, и о привлечении Минздравсоцразвития к делу в качестве третьего лица. Как заявил 20 августа представитель компании, без участия министерства слушания этого дела невозможны: в случае отмены приказа Минздравсоцразвития может выпустить еще одно письмо, на основании которого Росздравнадзор издаст новый приказ о приостановлении регистрации Миланфора.

Требования компании были выполнены. На заседании 24 сентября присутствовали два представителя от Минздравсоцразвития. В начале слушания представитель «Фарм-Синтеза» повторил исковые требования — признать приказ недействительным, обязать Росздравнадзор восстановить регистрационное удостоверение Миланфора и удалить из реестра лекарственных средств запись о том, что его регистрация приостановлена: «Мы считаем, что указание министра не основано на законе, а Росздравнадзор должен был действовать на основании регламента».

Представитель Росздравнадзора ответил, что оспариваемый приказ был принят во исполнение не норм административного регламента, а норм, регулирующих взаимоотношения между органами исполнительной власти. «Росздравнадзор действовал в соответствии с законодательством, исполняя обязательные для него указания министерства», — поспорил представитель федеральной службы.

В ходе заседания прокомментировали свою позицию и в Минздравсоцразвития. Представитель ведомства рассказал, что министерство провело проверку отчетов по исследованию Миланфора с привлечением экспертов (экспертные заключения были, в частности, сделаны в ФГУ «Федеральный медицинский биофизический центр» им. А.И. Бурназяна ФМБА генеральным директором К.В. Котенко и зав. отделением острой лучевой патологии и посл...

Для чтения статей необходимо авторизоваться
Вам необходимо войти в свой аккаунт, либо зарегистрировать новый.
Войти

Нет комментариев

Комментариев: 0

Вы не можете оставлять комментарии
Пожалуйста, авторизуйтесь
Продолжая использовать наш сайт, вы даете согласие на обработку файлов cookie, которые обеспечивают правильную работу сайта.