Клиническое доследование. Минздравсоцразвития России настаивает на повторном изучении данных КИ Миланфора в судебном порядке

Четырнадцатого декабря состоялось очередное судебное заседание по делу о признании недействительным приказа Росздравнадзора, приостановившего действие регистрационного удостоверения препарата Миланфор производства ЗАО «Фарм-Синтез» — дженерика противоопухолевого блокбастера Велкейд компании Janssen-Cilag. Сосредоточившись сначала на законности письма Татьяны Голиковой, на основании которого и было приостановлено действие регистрационного удостоверения, суд все же признал необходимость рассмотреть дизайн и результаты клинических исследований Миланфора, которые, собственно, и стали камнем преткновения между производителем и министерством.

История противостояния компании «Фарм-Синтез» и Минздравсоцразвития России на днях получила свое продолжение. Напомним, что 24 сентября Арбитражный суд г. Москвы под председательством судьи Владимира Уточкина признал правоту «Фарм-Синтеза» и постановил признать недействительным приказ Росздравнадзора № 4256-Пр/09 от 29.05.2009, приостановивший на...