Лекарства вызвали на федеральное собрание. В Госдуму главный документ отрасли внесли со всем из него вытекающим

Законопроект «Об обращении лекарственных средств», на согласование которого с заинтересованными ведомствами и правительством разработчик — Минздравсоцразвития России — потратил полгода, был внесен в Госдуму 26 декабря. Информация «ФВ» о том, что лекарственные средства будут выведены из-под дей­ствия Федерального закона № 184-ФЗ «О техрегулировании», а техрегламент «О безопасности ЛС» так и не будет разработан, подтвердилась — соответствующее предложение изложено в пояснительной записке к законопроекту. В тот же день правительство внесло в Госдуму и законопроект «О внесении изменений в Налоговый кодекс РФ», также подтвердив сведения «ФВ» о введении госпошлин за госрегистрацию препаратов. Оказалось, что соответствует действительности и еще одно предположение, не раз высказанное участниками рынка, — об отчуждении регистрационных функций от Росздравнадзора. В пояснительной записке четко говорится: чтобы избежать конфликта интересов при осуществлении регистрационных и контрольно-надзорных функций, которые сейчас находятся в ведении Росздравнадзора, нужно полномочия по регистрации препаратов передать другому органу федеральной исполнительной власти. Однако ведомственная подчиненность и статус этого органа, а следовательно, и экспертного учреждения (ФГАУ) до сих пор остаются неизвестными.

Как и писал «ФВ» ранее («Новый год начнется в сентябре», «ФВ» № 38 от 24.11.2009 г.), лекарственные средства, возможно, будут выведены из-под действия Федерального закона № 184-ФЗ «О техрегулиро...