Редкость массового спроса. Проблема орфанных препаратов выдвигается на передний план

В июле Минздравсоцразвития России планирует представить проект поправок «В основы законодательства Российской Федерации об охране здоровья граждан и другие законодательные акты», предусматривающих определение понятийного аппарата по редким заболеваниям и орфанным ЛС. Проблема редких заболеваний не раз становилась предметом широкого обсуждения. Последний раз про необходимость внесения ясности в вопрос об орфанных препаратах премьеру Владимиру Путину говорила актриса и соучредитель фонда «Подари жизнь» Чулпан Хаматова. Премьер обещал посодействовать. В начале июня эта тема была вынесена на повестку заседания Комитета Госдумы по охране здоровья. Депутаты уже заранее говорят, что шума вокруг поправок будет много: за попадание в реестры того или иного редкого заболевания отчаянно будут бороться отраслевые лоббисты.

На заседание были приглашены руководители департаментов Минздравсоцразвития России, представители научной общественности, пациентских организаций, руководители региональных органов здравоохранения. «Нет необходимости убеждать столь компетентную аудиторию в важности решения проблемы редких заболеваний, настолько она носит государственный характер», — отметила, открывая заседание, председатель комитета Ольга Борзова, по словам которой «эта тема сейчас на слуху у политического руководства и общественности нашей страны». Вопросы диагностики и лечения редких заболеваний требуют комплексного подхода со стороны федеральных и региональных органов власти, общественных организаций пациентов и благотворительных организаций. Как отметила Ольга Борзова, в настоящее время в мире не существует унифицированного подхода к решению этой проблемы, отсутствуют понятия «редкое заболевание» с критериями отнесения заболевания к редким, а также определение «сиротское (орфанное) лекарственное средство» и в российском законодательстве, что усложняет процесс принятия решений по данной проблеме.

Как сообщила директор Департамента развития медицинской помощи детям и службы родовспоможения Минздравсоцразвития России Валентина Широкова, работа по реализации и решению этой проблемы, оказывается, стартовала по поручению главы Минздравсоцразвития Татьяны Голиковой год назад. При этом во главу угла была поставлена разработка проекта федерального закона, предусматривающего внесение изменений в основы законодательства РФ об охране здоровья граждан. По словам Валентины Широковой, законопроект должен содержать понятийный аппарат редких заболеваний и орфанных препаратов: «На сегодня...