Иностранцы чувствуют себя не в своей упаковке. В связи с чем прогнозируют проблемы с импортом ЛС

Зарубежные производители в очередной раз бьют тревогу в связи со скорым вступлением в силу закона «Об обращении лекарственных средств». Отраслевые лоббисты утверждают, что соблюдение прописанного в нем требования по нанесению на упаковку препарата данных о форме выпуска и номера регистрационного удостоверения грозит кризисом поставок ЛС в Россию: на согласование и утверждение макетов упаковок по всему ассортименту со штаб-квартирами у локальных представительств может уйти несколько месяцев. В отечественных фармкомпаниях большой беды в этом  не видят. Во всяком случае, Росздравнадзор уверяет, что с его стороны проволочек не будет: новые данные о маркировке ЛС будут вноситься в течение пяти рабочих дней со дня принятия соответствующих заявлений.

Письмо с выражением опасений по поводу новых требований к упаковке препаратов (копия имеется в распоряжении «ФВ») AIPM направила 24 июля главе Минздравсоцразвития Татьяне Голиковой. В соответствии со ст. 46 ФЗ № 61 от 12.04.2010 «Об обращении лекарственных средств» лекарственные препараты должны поступать в обращение, если на их первичной упаковке указаны в том числе доза и форма выпуска, а на их вторичной (потребительской) упаковке среди прочего — номер регистрационного удостоверения. Исполнительный директор AIPM Владимир Шипков подчеркнул, что действующее законодательство не содержит требования указывать на первичной упаковке форму выпуска и ном...