«Наши ученые воспроизвели около трети из 57 стратегических препаратов»

— Как продвигается строительство вашей собственной производственной площадки в Калужской области?

— Это не greenfield, а строительство предприятия по производству лекарственных средств на базе бывшего ремонтно-механического завода. Технологическая часть проектных работ уже завершена. Ровно через год будет произведен опытно-промышленный запуск завода, еще через 10—12 месяцев производство выйдет на полную проектную мощность. Сейчас под производство мы отвели 1,5 тыс. м2, однако у нас большой потенциал для расширения — до 10 тыс. м2 в перспективе.

В основном на этой площадке будут производиться стерильные лиофильные формы и нестерильные растворы. С запуском собственного завода наши производственные мощности возрастут в два раза по сравнению с мощностями, которые мы арендовали в Петрово-Дальнем. Поскольку к этому моменту мы планируем расширить продуктовую линейку, завод будет загружен полностью. Проект будет реализовываться за счет собственных средств компании, лишь 30—40% оборудования будет приобретено на заемные средства. Следующий этап запуска новых производственных мощностей запланирован на 2016—2017 гг. Эти площади мы думаем использовать как для производства собственных продуктов, так и для размещения заказов иностранных фармкомпаний, которые отказались от локализации по схеме greenfield, но хотели бы локализовать часть своих продуктов по контрактной модели. С некоторыми производителями уже заключены соглашения о намерениях.

— Какие препараты пополнят продуктовую линейку?

— На сегодняшний день завершена III фаза клинических исследований нашего инновационного препарата Целлекс для лечения острых нарушений мозгового кровообращения. Сейчас идет обработка данных. Это серьезный аналитический этап, он будет завершен к середине осени. Уже в марте следующего года мы сможем вывести Целлекс на рынок.

Это уже четвертая инновационная разработка в терапевтической линейке препаратов ЗАО «Фарм-Синтез». Доклинические исследования заняли около двух лет и показали высокую эффективность и без­опасность препарата, как на клеточных линиях, так и в эксперименте на животных. Результаты доклинических исследований будут опубликованы в одном из ближайших номеров журнала «Неврология и психиатрия». Клинические исследования шли около года, в них приняли участие более 230 пациентов более чем в 10 ведущих клинических центрах по всей стране. Препарат испытывали в Кемерово, Рязани, Ярославле, Санкт-Петербурге, Москве. Мы на...