Письма читателей

ВОПРОС: ГУП Забайкальского края «Аптечный склад» в соответствии с лицензией № ФС-99-02-000943 от 09.09.2009 на фармдеятельность осуществляет оптовую торговлю ЛС.

Пунктом 1 ст. 52 Федерального закона № 61-ФЗ от 12.04.2010 «Об обращении лекарственных средств» установлено, что фармдеятельность осуществляется организациями оптовой торговли ЛС, аптечными организациями, ветеринарными аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармдеятельность, медицинскими организациями, имеющими лицензию на фармдеятельность, и их обособленными подразделениями.

Статьей 53 Федерального закона № 61-ФЗ определен перечень субъектов, которым организации оптовой торговли могут осуществлять продажу, передачу ЛС. В данный перечень включены медицинские организации.

В связи с этим ГУП «Аптечный склад», являющееся оптовой организацией, просит дать разъяснения о том, возможно ли осуществлять продажу, передачу ЛС медицинским организациям, не имеющим лицензии на фармдеятельность.

Лидия Сутурина, директор ГУП «Аптечный склад», г. Чита

Отвечает зам. начальника Управления по надзору за медицинской и фармацевтической деятельностью Росздравнадзора по Республике Хакасия Светлана КНОП:

— Действительно, данный вопрос остается открытым, поскольку в законодательстве РФ отсутствует его однозначное толкование. Подобные спорные ситуации возникали и в нашей работе, когда мы проводили проверки, в т.ч. и совместно с прокуратурой. Устоявшаяся сейчас позиция: разрешено то, что не имеет прямого запрета. Соответственно, в нашей практике не было штрафов за реализацию лекарств медицинским учреждениям, не имеющим указанной вами лицензии. Хотя с прецедентами такой продажи мы сталкивались.