Правка об освобождении. Критики Закона «Об обращении ЛС» требуют пересмотра еще нескольких положений

Участники рынка пытаются воспользоваться оттепелью в отношениях с Минздравсоцразвития России («ФВ» № 5 от 08.02.2011 г., «С чиновников сняли монологовые претензии») и уладить самые острые проблемы, возникшие после принятия Закона «Об обращении ЛС». После встречи с министром Татьяной Голиковой свои предложения по совершенствованию законодательства отправила ассоциация AIPM. Оказалось, помимо так называемой проблемы 1 марта есть еще масса вопросов, которые остро волнуют зарубежных игроков. Основной из них — расхождение реальных требований чиновников к фармкомпаниям с теми, что прописаны в действующем законе.

Татьяне Голиковой и Марату Сакаеву зарубежные производители предлагают внести еще немало правок в действующий Закон «Об обращении лекарственных средств»

Как следует из письма AIPM на имя Татьяны Голиковой, достаточно тяжелая ситуация сложилась при проведении процедуры подтверждения регистрации и внесения изменений в регистрационное досье на препараты. Так, например, письма Минздравсоцразвития, подтверждающие прохождение лекарственным препаратом  данных процедур и разрешающие его гражданский оборот, «не работают». Минпромторг и ФТС не принимают письма для выдачи лицензии и применения ставки НДС 10% соответственно, требуя действующее регистрационное удостоверение. Решение проблемы лоббисты видят в выдаче временного регистрационного удостоверения. «В противном случае импорт данных препаратов не представляется возможным», — говорится в тексте письма.

В действующий закон, на взгляд AIPM, нужно внести еще правки. Например, в ст. 29 и 30 заменить слова «гражданский оборот» на «обращение», поскольку понятие «гражданский оборот» не включает такую категорию, как ввоз. Указывают участники рынка и на длительные сроки рассмотрения дел, поступившие в Минздравсоцразвития...