Переходные положения принимают устойчивую форму. Чиновники рассказали, как решают проблемы с регистрацией препаратов

Спустя 11 дней после закрытого совещания с представителями фармрынка, которое провела Татьяна Голикова, 14 февраля чиновники Минздравсоцразвития вновь встретились с игроками рынка по вопросу реализации переходных положений Закона «Об обращении лекарственных средств». Свое слово регулятор держит и демонстрирует готовность к уступкам в вопросе регистрации препаратов. Например, по досье, поданным фармкомпаниями до вступления в силу закона, но не успевшим пройти экспертизу до 1 марта, проведение ММКИ не потребуется.

Главной темой встречи участ­ников рынка и чиновников Минздравсоцразвития стали вопросы, связанные с госрегистрацией препаратов, в т.ч. представленных на экспертизу до вступления в силу Закона «Об обращении лекарственных средств», подтверждения регистрации, принятия решений о внесении изменений в регистрационное досье на зарегистрированный препарат. С учетом сложившейся на рынке ситуации программу встречи можно было считать сверх­актуальной, что подтверждалось тем, что ответственные менеджеры фармкомпаний заведомо выстраивались перед зданием министерства в очередь, чтобы, не дай бог, не пропустить в нужный момент ценных комментариев главных спикеров — директора Департамента госрегулирования обращения ЛС Марата Сакаева, его заместителя Альфии Габидовой и руководителя ФГБУ «НЦ ЭСМП» Александра Миронова. Встречу представители ведомства начали с отчета о проделанной работе. Так, на 14 февраля ведомством включено 45 субстанций в реестр, выдано 181 решение на регистрацию лекарственного препарата, 65 решений о подтверждении регистрации, 2268 изменений одобрено.

Мара...