Голикову попросили апробировать дженерики. Медсообщество настаивает на клинической апробации аналогов онкопрепаратов

Представители медсообщества просят Минздравсоцразвития ужесточить процедуру клинических исследований аналогов противоопухолевых препаратов. По мнению активистов, фармакологические свойства дженериков, для регистрации которых не проводится клиническая апробация, недостаточно изучены, и поэтому использование этих препаратов сопряжено с высоким риском развития тяжелых осложнений. Реакции министерства пока не последовало, однако российские производители дженериков уже оценивают эту инициативу как диверсию со стороны иностранных игроков.

Представители профессионального сообщества онкологов и гематологов выразили обеспокоенность присутствием на российском рынке множества противоопухолевых дженериков, для регистрации которых не проводилась клиническая апробация. В письме (есть в распоряжении «ФВ») эксперты предложили руководителю Минздравсоцразвития Татьяне Голиковой и директору Департамента госрегулирования обращения лекарственных средств Марату Сакаеву внести в Закон «Об обращении лекарственных средств» положение, требующее...