Аптеки ЕС не готовы к новым требованиям маркировки

На территории ЕС в феврале 2019 г. вступит в силу директива по борьбе с оборотом фальсифицированных лекарственных средств (Falsified Medicines Directive, или FMD). Все упаковки Rx-препаратов должны иметь уникальный идентификатор в виде баркода и защиту от несанкционированного вскрытия. Несмотря на приближение сроков вступления в законную силу, аптеки затягивают с покупкой оборудования. Это может вызвать проблемы с выдачей лекарств, сообщает The Pharmaceutical Journal.

Глава Департамента по интеграции аптек в рамках FMD Невилл Фитцджеральд сообщил, что существует риск увеличения сроков поставки оборудования с двух до шести недель. Невилл Фитцджеральд не исключает вероятность повышения цен производителем по мере приближения даты вступления директивы в законную силу. Однако ни один из этих факторов рабочая группа FMD контролировать не может.

Директор по работе с клиентами Optel Ltd Аллен Биррел ожидает всплеска активности на рынке с приближением февраля 2019 г. Как и Фицджеральд, он предупреждает о возможных проблемах с оборудованием и обучением сотрудников во всех странах ЕС. Он считает, что аптеки откладывают покупку до решения вопроса о финансировании. Директор по маркетингу Cegedim Rx Джан Селино признал отсутствие ясности в отношении финансирования FMD.

Глава по связям с общественностью Национальной фармацевтической ассоциации Великобритании Гарет Джонс недвусмысленно признал, что Brexit может изменить будущее директивы. Однако, если Великобритания останется вне действия FMD, в будущем ее ожидают подобные шаги. По его мнению, пока нет необходимости подписывать долгосрочные контракты. Вопрос возмещения расходов должен решаться на правительственном уровне.

Как показал опрос, проведенный The Pharmaceutical Journal в декабре 2017 г., почти 60% респондентов обеспокоены расходами в рамках FMD, которые связаны с покупкой оборудования для сканирования и подключения к Национальной системе верификации лекарств Великобритании.