Фармацевтический вестник

Законопроект, которым предлагается установить запрет на создание унитарных предприятий либо изменение видов их деятельности, был одобрен на заседании Правительства РФ и внесен в Госдуму РФ. Существующие ГУП и МУП подлежат ликвидации или реорганизации до 1 января 2021 г. Исключение — организации, созданные с разрешения президента страны или кабинета министров. В очередной раз под пресс государственной инициативы попали государственные и муниципальные аптеки. Впрочем, их работа больше похожа на выживание в условиях резкой смены правил игры. Подвешенное состояние, в котором они находились последние пару лет, вымотало как руководителей унитарных предприятий, так и их защитников. Однако Национальная фармацевтическая палата обещает держать руку на пульсе.

Есть ли жизнь после фармы? Этому вопросу был посвящен отдельный «круглый стол» на прошедшей в сентябре конференции фармритейлеров «PROекции Будущего», организованной «Фармвестником». В нем участвовали в основном те, кто имеет опыт работы в аптеках, но сегодня занимается чем-то другим. Как оказалось, жизнь после фармы есть, но аптеки не отпускают.

Полгода назад концепция проекта по маркировке лекарств претерпела существенные изменения. Стало известно о внедрении специальных механизмов криптозащиты — так называемых криптохвостов. С тех пор не утихают споры о целесообразности этого нововведения, а сама тема регулярно поднимается на отраслевых дискуссионных площадках.

Фонд ОМС начал реформирование тарифных соглашений, которыми региональные власти последние годы жонглировали в творческом порядке. Такой подход породил в регионах многократную разницу финансового наполнения базовой ставки. При этом из 425 схем клинико-статистических групп (КСГ) больше половины регионов применяли только три самые дешевые схемы. Создаваемый нормативный порядок позволит взять под контроль объем базовых ставок к тарифам, повысив эффективность поступления и использования средств.

Ассоциация IMEDA направила в адрес зам. председателя Правительства РФ Татьяны Голиковой и министра здравоохранения РФ Вероники Скворцовой обращение о необходимости исключить требование об обязательном проведении клинических исследований с участием человека для медизделий 2б и 3 класса риска и всех имплантируемых медизделий. Эксперты настаивают на необходимости еще раз проработать данный вопрос с привлечением отраслевого сообщества. Впрочем, ведомственный приказ, куда погружено данное требование, уже прошел общественное обсуждение и, несмотря на целый ряд критических замечаний, получил положительное заключение об оценке регулирующего воздействия.

Маркировка лекарств для компаний, которые специализируются на выпуске ЛП нижнего ценового сегмента, с самого начала стала предметом головной боли. А предполагаемая плата за криптозащиту и вовсе заставила всерьез задуматься о выживании.

В августе текущего года закрылась сделка по вхождению в капитал компании «Активный Компонент» Фонда прямых инвестиций «Эльбрус Капитал II». По оценкам, общий объем вложений достигает 20 млн долл. Президент АО «Активный Компонент» Александр СЕМЕНОВ и старший партнер инвестфонда «Эльбрус Капитал» Александр САВИН в рубрике «У редакционного камина» поделились с «ФВ» деталями сделки, а также рассказали о перспективах развития компании.

Одним из главных мероприятий деловой программы форума «Биотехмед-2018» стала сессия «Развитие лекарственного обеспечения иммунобиологическими препаратами населения России». В обсуждении настоящего и будущего этого сектора фармрынка приняли активное участие представители профильных министерств и ведомств.

Согласно опубликованному исследованию по госзакупкам програм­много обеспечения и услуг по информатизации здравоохранения за последние пять лет, выявлены новые тренды в структуре финансирования. Как отмечается в аналитическом докладе компании «К-МИС», в 2017 г. существенно выросло финансирование информатизации здравоохранения из муниципальных бюджетов.

На конференции фармритейлеров «PROекции Будущего», которая состоялась 13—14 сентября 2018 г. в Сочи, инициативная группа экспертов рынка объявила о выводе на рынок системы аудита продаж аптечных сетей PharmCheck. Новый продукт призван повысить эффективность бизнеса и поднять на новый уровень взаимоотношения фармпроизводителей и фармрозницы.

Завершение второго этапа кассовой реформы в соответствии с 54-ФЗ «О применении контрольно-кассовой техники» и подключение всех кассовых аппаратов аптек к онлайн-передаче фискальной информации обеспечило техническую возможность построить прозрачную экосистему взаимоотношений между производителем, ритейлом и покупателем.

Продолжительность жизни и динамика аптечных продаж препаратов для лечения сердечно-сосудистой системы, I-II кв. 2018 г. / I-II кв. 2017 г.

Удмуртское УФАС признало, что в действиях ГУП УР «Фармация» имеются признаки злоупотребления доминирующим положением, а применение одновременно розничной и оптовой надбавок при поставках наркотических средств в ЛПУ — противозаконно. Антимонопольный орган выдал предприятию предписание о недопущении подобных действий. Однако фармацевтическая организация с позицией УФАС не согласна и планирует обжаловать его решение.

Губернатор Свердловской области Евгений Куйвашев заявил, что к  2023 г. в Екатеринбурге появится медицинский кластер, инфраструктуру которого начнут закладывать в этом году. Помимо научных и учебных заведений в кластер войдут производители лекарств и медтехники.

Последние из поправок в ФЗ-223 вступили в силу 1 июля 2018 г. Согласно пояснениям Минфина, организации могут относить закупки к неконкурентным и проводить их по торговым наименованиям. Это помогло восстановить богатый аптечный ассортимент. Однако, чтобы продолжить работу, учредителям ГУП и МУП придется вновь задуматься об акционировании.

В ближайшие два года участники рынка ждут усиления влияния государства на систему лекарственного обеспечения, снижения значимости производителей и дистрибьюторов на фоне возрастающей силы аптечных сетей — первую половину 2018 г. фармрынок России провел в тревожном ожидании изменений среды. Эти настроения сохраняются, дополняясь новыми возможностями для усиления одних сегментов рынка и ослабления других: изменением условий для инвестиций в производство, инициативами по ценовому регулированию, преференциями локальным производителям, нововведениями регистрационной системы и др.

Проект национальной онкологической программы предполагает наличие целого конгломерата проектов. Мероприятия в рамках программы затронут все сегменты системы здравоохранения — профилактику, первичную помощь, диагностику, лечение. У России уже есть положительный пример реализации большого проекта в здравоохранении — система борьбы с сердечно-сосудистыми заболеваниями. Однако онкологи предупреждают, что могут возникнуть сложности: потребуется серьезная работа с кадрами, значительно вырастет заболеваемость злокачественными новообразованиями из-за ранней диагностики и т.д.

Вадим КОРОЛЬ некогда возглавлял Abbott Diagnostics в России и СНГ, теперь он глава группы Essilor в России. С одной стороны, он не ушел далеко от тематики своей работы в области здравоохранения, с другой стороны, оптика — это совершенно другая отрасль. «ФВ» в рубрике «У редакционного камина» попросил его поделиться впечатлениями о работе на рынке оптики, рассказать, чем он отличается от фармацевтического.

Рынок оптики один из самых стабильных. Как и на любом потребительском рынке, здесь спрос всегда обеспечен. Правда, часто этот спрос, скорее всего, потенциальный. Люди начинают хуже видеть, но не считают это большой проблемой. Ведь их ничего не беспокоит, ничего не болит, они испытывают некоторые неудобства, к которым быстро привыкают. А между тем специалисты обращают внимание на то, что немало аварий происходит из-за плохого зрения водителя. Усугубляет положение разрыв между офтальмологами поликлинического звена и оптометриста в оптике.

Весной 2018 г. принята Токийская декларация по безопасности пациентов. Приверженность положениям документа выразила и Россия. Специальной статистики у Росздравнадзора нет, но, по оценкам ведомства, в нашей стране примерно 100 тыс. человек в год могли иметь проблемы с небезопасной медпомощью. Впрочем, России надо работать не только в этом направлении, но и в целом повышать эффективность работы стационаров.

Ежегодно из-за сезона отпусков Москва теряет средства из-за недополученных субвенций из Федерального ФОМС. Граждане забывают взять с собой полис, а если им понадобилась медицинская помощь, они оформляют новый полис по месту временного пребывания. С одной стороны, требование оформления нового полиса незаконно, с другой — еще и затратно. Бюджет региона, из которого уехал застрахованный, теряет часть субвенции, на которую он рассчитывал.

Эксперты международной некоммерческой компании Oxfam подсчитали, что в период между 2013 и 2015 г. фармкомпании Abbott, Johnson & Johnson, Merck & Co. (за пределами США и Канады — MSD) и Pfizer недоплатили налогов на сумму примерно 3,8 млрд долл. (3 млрд фунтов стерлингов), пишет Euroactiv.

Фармрынок Индии является развивающимся (13-е место в мире), но быстрорастущим. Среднегодовой темп роста составляет 16%, по данным MarketLine Pharmaceuticals in India за 2016 г. По прогнозам GlobalData ожидается, что объем рынка вырастет до 55 млрд долл. к 2020 г.

В 1-м полугодии 2018 г. было опубликовано 182,3 тыс. заказов (рис. 1) на закупку лекарственных средств для нужд ЛПУ по всей территории России, что на 8% выше количества опубликованных аукционов за аналогичный период 2017 г. и практически совпадает с показателями за 1-е полугодие 2016 г. При этом завершенных аукционов в 1-м полугодии 2018 г. всего на 1% больше, чем в 1-м полугодии 2017 г. В 2018 г. возросла доля отмененных заявок — 17% (2017 г. — 13%, 2016 г. — 16%), а по сравнению с 1-м полугодием 2017 г. количество отмененных заявок выросло в 1,5 раза (+49%). По общим показателям публикации аукционов первая половина 2018 г. напоминает 2016 г.

Изучая фармакологию по учебнику Харкевича, мечтали ли мы о моноклональных антителах, CAR-T-лимфоцитах и препаратах генной терапии? Мечтали, но очень осторожно, как сейчас о лекарстве для продления жизни.