Большая китайская фарма

ОБЩАЯ КАРТИНА

В 2015 году Китай начал реформировать систему регулирования фармацевтической отрасли. В стране проходили клинические испытания (КИ) 160 препаратов — это менее 6% от общемирового показателя того времени. Китай опережали Япония и Великобритания.

С тех пор ситуация кардинально изменилась. Сегодня на Китай приходится около 30% всех фармразработок в мире. Доля США за этот период уменьшилась до 48%.

За это время выросло на 379% количество утвержденных фармацевтических и медицинских патентов.

Эксперты из Norstella прогнозируют, что через несколько лет Соединенные Штаты уступят первенство. В прошлом году Европейский союз (ЕС) уже отстал от КНР по числу медикаментов, заявка на регистрацию которых получила приоритетное рассмотрение от регулятора: 28 против 33 (у США — 100).

Кроме того, в рейтинг 50 фармкомпаний мира, представивших больше всех новых лекарств с 2020-го по 2024 год, вошли 20 китайских. С 2015-го по 2019 год их было всего пять.

И КАЧЕСТВОМ ХОРОШИ

Наиболее наглядное подтверждение — CAR-T-клеточная терапия от рака крови Carvykti (ciltacabtagene autoleucel), разработанная компанией Legend Biotech. Ее глобальной коммерциализацией занимается Johnson & Johnson (J&J). Исследования показали, что китайская разработка лучше аналогичного Abecma (idecabtagene vicleucel) от американских Bristol-Myers Squibb и bluebird bio.

Еще пример: китайский производитель Akeso создал препарат от рака ivonescimab, который о...