Бумажные обязательства

Судьбоносное дело

В начале июня Арбитражный суд Свердловской области рассмотрел дело о нарушениях на одном из фармацевтических складов (дело №­ А60-18195/2021). На первый взгляд обычное дело, которых в российской практике сотни и тысячи, если бы не одно «но».

Одно из нарушений, за которое местный Росздравнадзор решил наказать склад, — отсутствие в его лицензии вида услуг (работ) «перевозка лекарственных препаратов для медицинского применения». Типичная для большинства небольших региональных складов ситуация, когда для доставки лекарств клиентам проще, дешевле и быстрее пользоваться услугами транспортных компаний, привлекла внимание проверяющих отсутствием лицензии на перевозку.

В лицензии у склада не было соответствующего вида деятельности, но был заключен договор с транспортно-экспедиторской компанией ООО «Карго Групп». Надзорный орган это не устроило, ведь у транспортной компании тоже отсутствовала лицензия на перевозку. Проверяющие включили отсутствие лицензии на перевозку в свой протокол.

Позиция надзорного органа

По мнению надзорного органа, дистрибьютор не выполнил требования п.6 Приказа Минздрава России № 646н от 31.08.2016 «Об утверждении Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения».

В нем говорится о передаче производителем или дистрибьютором деятельности по хранению или перевозке на аутсорсинг. Прежде чем заключить такой договор, производитель или оптовик должны у...